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健得龍醫(yī)療 專業(yè)設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械、保健產(chǎn)品的民營高科技企業(yè)

深圳市健得龍醫(yī)療電子有限公司創(chuàng)建于2013年5月,是一家專業(yè)設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械、保健產(chǎn)品的民營高科技企業(yè)。本公司擁有先進(jìn)的模具注塑、絲印噴油、SMT插件、成品總裝等一體化、全產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)中心。產(chǎn)品全部自主設(shè)計(jì)和開發(fā),擁有多項(xiàng)發(fā)明專利,軟件著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。產(chǎn)品采用當(dāng)今最新電子技術(shù),設(shè)計(jì)精巧,安全可靠,以質(zhì)優(yōu)價(jià)廉和優(yōu)質(zhì)服務(wù)贏得了廣大客戶的一致好評(píng)。多年來,我們一直貫徹重視客戶的實(shí)際需求, 建立了一支有創(chuàng)新意識(shí)、反應(yīng)靈活的研發(fā)隊(duì)伍。


本公司依據(jù)YY/T0287-2017 IDT ISO13485:2016,EN ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn),歐盟醫(yī)療器械指令MDD 93/42/EEC、加拿大醫(yī)療器械合格評(píng)定體系法規(guī)CMDCAS13485、美國FDA QSR820法規(guī)、中國CFDA《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其配套法規(guī)的要求,結(jié)合本公司實(shí)際情況及產(chǎn)品特點(diǎn),建立了質(zhì)量管理體系,并獲得了中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、制造計(jì)量器具許可證、歐盟醫(yī)療器械CE證書、美國FDA 510(K)證書、CMDCAS13485證書等。

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健得龍
美譽(yù)天下 創(chuàng)造價(jià)值

科學(xué)的管理和前衛(wèi)的經(jīng)營理念,使得我們?cè)诩ち业氖袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中有機(jī)會(huì)奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,來提高人們的生活質(zhì)素。繼往開來,我們將秉持“誠信敬業(yè)、務(wù)實(shí)創(chuàng)新、追求卓越”的企業(yè)精神,健得龍專注于人類健康領(lǐng)域的產(chǎn)品與技術(shù)開發(fā),提供高品質(zhì)的醫(yī)療電子產(chǎn)品與服務(wù)解決方案,滿足全球億萬家庭健康生活需要。

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